小型高圧蒸気滅菌器のヨーロッパ規格EN13060では小型高圧蒸気滅菌器の性能要件とそれに付随するテスト方法が規定されています。それらは医科、歯科、獣医科などで幅広く使われています。血液や体液と接触する可能性のある材料や器具には様々な形状のものがあり、それぞれの形状に適した滅菌サイクルで滅菌する必要があります。ヨーロッパ規格EN13060ではクラスB、クラスS、及びクラスNという3種類の滅菌サイクルのクラスがあります。その中で唯一クラスBサイクルだけが全ての形状の被滅菌物(固形、中空物、多孔体、一重包装、二重包装)を滅菌できるとされています。
滅菌サイクル | Bユニバーサル134 | Bプリオン134 | Bユニバーサル121 | ファストサイクル | ||
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温度 | 134℃ | 134℃ | 121℃ | 134℃ | ||
滅菌係留時間 | 4分 | 18.5分 | 20.5分 | 3.5分 | ||
標準滅菌時間(滅菌量2kg) | 21~45分 | 標準28分 | 36~57分 | 標準43分 | 35~67分 | 13~21分 |
最大滅菌量 | 6kg:固形 2.0kg:多孔体 9kg:DIN規格13999に適合した滅菌コンテナ/カセッテ使用時 |
2.0kg(未包装) |
販売名:クラスBオートクレーブ リサ
医療機器認証番号:228ALBZX00008000
一般的名称:小型未包装品用高圧蒸気滅菌器